YY 1036-2004《压陷式眼压计》是一项关于压陷式眼压计的国家医药行业标准,以下是对该标准的详细解读:
一、发布与实施点点盈
发布时间:2004年3月23日 实施时间:2005年1月1日 替代标准:替代了之前的YY 91036-1999标准二、目的与范围
目的:规范压陷式眼压计的设计、生产以及性能要求,确保其准确性和可靠性,为临床诊断提供科学依据。 范围:规定了压陷式眼压计的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等方面的内容。适用于压陷式眼压计,该产品供测量眼压用。三、主要技术内容点点盈
型式与工作条件: 型式:机械型压陷式 正常工作条件:环境温度10℃~40℃、相对湿度30%~75%、大气压力范围700hPa~1060hPa展开剩余59%2.材料与尺寸:
压针和脚板管材料:应以GB/T 1220-1992中规定的1Crl8Ni9材料制成 总质量:除持柄外,眼压计总质量为16.5g±0.5g 尺寸要求:眼压计的脚板管底面曲率半径、底面直径、压针底面曲率半径等均有具体规定3.性能要求:
装配质量:锤弓、指针、压针和固定砝码的装配质量要求应符合规定 附加砝码质量:附加砝码质量要求也需符合规定 压针滑动:眼压计由水平位置逐渐倾斜,在28°范围内压针在脚板管中应能顺利滑下,不应有卡塞现象 表面质量:脚板管底面和压针底面及边缘应光滑,无锋棱、毛刺、划痕等缺陷 零位校验:眼压计在零位校验台上测试时,指针应指在刻度的0±0.2(格) 测量范围:眼压计测量压针压陷深度的范围为0mm~1mm,对应眼压计示值为0~20,示值误差应符合规定4.外观与标志:
刻度标尺:刻度线应笔直、清晰,分度均匀,并指向轴心点,线宽不超过两线间距的四分之一,且不应大于0.25mm 标志与说明书:产品应附有详细的使用说明书,包装上应标明产品名称、型号、规格、生产单位等信息四、试验方法与检验规则
试验方法:包括外观检查、尺寸测量、表面粗糙度测量、总质量试验、固定砝码和压针等装配质量试验、附加砝码试验、压针和脚板管摩擦试验、指针零位误差试验、示值误差试验等 检验规则:眼压计应由制造厂质量检验部门进行检验,合格后方可提交验收。检验分为逐批检查(出厂检查)和周期检查(型式试验)发布于:广东省天盛优配提示:文章来自网络,不代表本站观点。